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  • 和记黄埔医药宣布修订2013年与礼来签订的呋喹替尼许可与合作协议

    和黄中国医药科技有限公司 (Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM) 子公司和记黄埔医药今日宣布就2013年与礼来公司(“礼来”)签订的呋喹替尼许可与合作协议(“2013年合作协议”)作出部分修订(“2018年修订”)。2018年修订内容涵盖了和记黄埔医药与礼来在以下方面各自承担的角色和责任的调整:呋喹替尼未来在中国生命周期的规划、开发及商业化;呋喹替尼与其他第三

  • 礼来乳腺癌新药更新3期结果 预后不良患者获益更多

     今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio(abemaciclib)与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。预计美国

  • 上海市第十人民医院与礼来中国联手打造“AI-Force优智项目”

    当下,以互联网、大数据、人工智能(AI)等为代表的新兴数字化、智能化信息技术与应用,更加快速地深入到医疗健康领域的各个场景,成为“健康中国”建设的重要支撑。如何将AI应用于中国的慢病管理之中,成为 “互联网+医疗健康”关注的热点。12月17日,上海市第十人民医院与礼来中国共同启动“AI-Force优智项目”,旨在通过AI眼底影像识别技术进行眼底筛查,赋能基层和社区医院,造福民众实现慢性病筛查及

  • 礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效

      美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美乐)用药并同时结合常规疾病修饰抗风湿药物(cDMARD)治疗的H2H研究。该研究

  • FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状

     美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医

  • 无人种差异!礼来olaratumab境外数据报上市

     Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruvo不存在人种差别,直接使用境外临床数据向NMPA提出上市申请。2015年2月,EMA授予奥拉单抗

  • 走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会

    近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。

  • 重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

    2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于

  • 20年来偏头痛首个重大创新!礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物,而且不存在血管收缩活性

  • 糖尿病重磅消息!礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病成人患