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  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。然而,在第16周分析中,与安慰剂组相比,5mg剂量tanezu

  • BI/礼来公布利格列汀长期心血管安全结果:非劣效格列美脲

     2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结

  • 新型抗炎药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

  • 礼来Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准:一线治疗晚期肺癌

    礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed,培美曲赛)一个新的适应症,联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文商品名:可瑞达)和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578

  • 辉瑞与礼来NGF抑制剂:骨关节炎疼痛第二个III期研究成功

     辉瑞与礼来近日公布了tanezumab治疗中度至重度骨关节炎(OA)疼痛第二个III期临床研究(A4091057)的积极顶线数据。该研究是一项在欧洲和日本进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究,在中度至重度膝关节或髋关节OA疼痛患者中开展,评估了相对于安慰剂,两种剂量tanezumab通过皮下(SC)注射治疗24周的疗效和安全性。入组该研究的患者此前已接受至少3种不同类型止痛

  • 美欧监管机构接入!礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效!

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局(EMA)发出警告仅一天之后,美国食品和药物管理局(FDA)在本周四晚些时候也发出警告,不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议,对于目前正在接受Lartruvo治疗

  • 监管机构介入!礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗!

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)近日在官网发文警告,不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面,截至目前,FDA尚未介入。EMA补充称,对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者,如果这些患者正在获得临床受益,其医

  • 肝癌二线治疗重大进展!礼来Cyramza在高甲胎蛋白肝细胞癌(HCC)患者中显著改善生存

    2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白(AFP-High,α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml)肝细胞癌(HCC)患者的全球性III期临床研究REACH-2数据已在线发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。这些数据也于本

  • 悲催!确证性III期临床失败,礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo何去何从?

    2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了抗癌药Lartruvo(olaratumab)联合阿霉素(doxorubicin,又名多柔比星)治疗晚期或转移性软组织肉瘤(STS)确证性III期临床研究ANNOUNCE的结果。数据显示,与标准疗法阿霉素相比,Lartruvo与阿霉素组合疗法未能表现出临床疗效。具体而言,该研究未能达到整个研究群体或平

  • 乳腺癌靶向药物!礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批