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  • 首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即,美国已获批

    2019年10月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度做出决定。如果获批,Baqsimi鼻粉剂将成为欧盟首个无需注射给药治疗严

  • 肿瘤免疫疗法!礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin一线治疗胰腺癌III期临床失败!

    2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果,该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展,评估了pegilodecakin联合FOLFOX(叶酸+5-FU+奥沙利铂)的疗效和安全性。结果显示,研究没有达到总生存期(OS)主要终点。与FOLFOX治疗组相比,pegilodeca

  • 儿科银屑病新药!礼来新型抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病儿科III期研究获得成功!

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者III期临床研究达到了共同主要终点和全部主要的次要终点,数据显示,在第12周时,Taltz治疗患者中有89%达到了银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%(PASI75)、有81%的患者达到了静态医师全面评价(sPGA)

  • 81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点

      日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab),在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个,也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F

  • 20年重大创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

    2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

  • 一线治疗非小细胞肺癌,礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极

     日前,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中获得积极结果。这一结果近期发表在The Lancet Oncology期刊上。肺癌是导

  • 治疗偏头痛首个重大创新!FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

       今日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病,伴

  • EGFR突变肺癌新方案!礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长无进展生存期

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotini

  • 礼来公布了在牛皮癣患者中Taltz®(ixekizumab)新的点对点数据

    今天礼来公司展示了来自IXORA-R 4期研究的详细数据。该研究是首个在IL-17A抑制剂和IL-23 / p19抑制剂之间进行以银屑病区域严重程度指数(PASI)100得分为主要终点的点对点(head to head, H2H)研究。在第十二周,使用PASI 100测得的在中,重度斑块状牛皮癣患者中得到完全皮肤清除率Taltz达到了优于TREMFYA的主要终点以及主要的次要终点。 该研究正在进行

  • 礼来RET抑制剂注册性临床试验再获佳绩 年底前递交新药申请

    礼来公司(Lilly)在ESMO大会上公布了该公司的RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292),在治疗携带RET变异(RETaltered)甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请(NDA)。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致RET信号通路过度激活,细胞生长不受控制。RET基因融合出现在2%的非小细胞肺癌(NSC