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  • MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

     MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人(MAH)制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,是一项与世界接轨的制度,在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,促进委托生产的发展,推进我国医药产业快速发展。图

  • 医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

     回顾2018年CRO行业:截止2018年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位值为3.73倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平

  • CGMP药物分析研发外包服务交流会在国家健康基地召开

    12月19日,CGMP药物分析研发外包服务交流会在中山国家健康基地召开。中国广州分析测试中心主任陈江韩 、中山市食品药品监督管理局药品安全监管科副科长吴岚、国家健康基地总经理方迎、广州法尔麦兰药物技术有限公司

  • Cresset开拓市场应对早期研发外包需求

    2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国的合约研究机构Cresset公司主要从事早期药物研发工作,出于对该领域前景的看好,公司将开设新的总部并扩大员工规模。公司表示,由于现在药企纷纷精简研发部门规模,一些搜寻药物靶点等早期研发工作外包服务的需求日益增大。公司CEO Rob Scoffin认为这种趋势是公司发展的大好机会。

  • 2015年中国医药研发外包产业规模有望翻番

    中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)昨日发布《全力提升中国医药产业创新能力研究报告》,其中预测,到2015年,中国本土医药研发外包业务有望较目前水平翻一番,相关业务规模总量预计将达110亿元。

  • 药明康德高价易主 医药研发外包并购能否潮起

    2010-05-14 《中国医药报》“我们不是被卖了,我们是找到了一个合作伙伴,共同实现我们的理想。”面对各方的猜测和质疑,无锡药明康德主席兼行政总裁李革这样对媒体说。4月26日,美国药物研发公司查尔斯河(CRL)宣布,将以16亿美元收购无锡药明康德,此消息一出,业内哗然。

  • 南大苏富特与日企合资 创建医药研发外包公司

    双方合资成立公司,专门承接在两国上市的医药品临床试验业务 昨天,南大苏富特公司和世界500强――日本伊藤忠商社集团下属全资子公司株式会社ACRONET,共同投资成立一家医药类研发外包服务公司,专业从事临床试验、药品申报等医药外包服务。据悉,这也是株式会社ACRONET首次进军中国市场。 株式会社ACRONET是日本最早从事临床试验数据管理和临床统计分析业务的医药服务外包巨头。

  • 研发外包市场 中国印度巴西显优势

    全球性金融危机使西方制药公司更加仔细地斟酌研发的投资回报,促使他们缩小项目范围,把重点放在那些他们认为投资回报最高的项目上,从而导致制药公司在运作上也发生了变化。“公司现在使用的化合物大约有三分之一来源于公司以外,而这个数字以前接近于零。几年之内,这个数字还可能高达70%。” 德勤生命科学主管Julian Remnant说,“其来源是外部实验室。

  • 中国:医药研发外包服务加速整合

    医药研发外包服务业(CRO)作为现代服务业中的一种新产业,具有高技术含量、高附加值的特点,已经成为北京、上海等中国大城市高新技术产业园一个发展的亮点,并在近两年呈现加速发展的态势。 统计显示,北京生物医药研发服务业的年收入已超过50亿元,而上海地区CRO产业的发展同样迅猛。

  • 风险投资在新药研发外包产业发展中的作用机制分析

    《中国医药技术经济与管理》第三卷第九期 摘要 生物医药外包产业作为我国当前重点扶持的产业之一,风险投资在其中所起的作用功不可没。本文对生物医药外包产业在中国发展的状况和风险投资参与生物医药外包产业的情况进行了分析,就风险投资在新药研发外包产业发展中的作用机制进行了初步的探讨,进而阐述了对利用风险投资促进CRO产业发展的政策意义。