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诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03

眼科术后新药!首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒(MPP)技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inveltys(氯替泼诺混悬滴眼液,1%)用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次(BID)的眼部皮质类固醇药

2018-08-24

光明在县|加强县级优质眼科诊疗服务,共促县域眼病防治能力提升

为助力健康中国建设、全面推进新一轮深化医药卫生体制改革和精准扶贫战略实施,国家卫生计生委医院管理研究所(下称“医院研究所”) 于8月17日正式签署“光明在县——我国县级医院眼科能力建设”项目合作协议。该项目预计未来3年内,重点提升县域眼科“软实力”,通过建立规范化的培训制度,加强县级眼科医师培养,提升我国县级眼科综合医疗服务水平,使其成为县域眼科常见病诊疗示范中心,为当地居民提供优质的眼科诊疗服务

2018-08-20

眼科患者福音!艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

2018-07-20

JAMA眼科杂志:中国学生从小学到读完初中 高度近视增加20倍

  中国青少年学生的近视发病率,超过世界上任何民族。非散瞳验光初筛显示,小学生和初中生的每年近视发病率分别是20% 和30%。中小学生近视高发生率,一旦获得进一步的散瞳验光确认结果,那将强烈支持:应当从小学开始,尽早采取干预措施, 积极防止近视发病。广大家长朋友们,睁大双眼,提高警惕!不为别的,只是为了下一代的“光明”世界。这不是空穴来风,而是事出有因。近日,世界顶尖医学期刊《

2018-07-10

美国眼科学会发布:五种方法来保护眼睛健康

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—随着年龄的增长,视力出现问题的风险也会增加。不过眼科医生表示,你仍然可以做些事来保护你的视力。美国眼科学会显示,到了65岁,三分之一的美国人会患上使视力减弱的眼部疾病。不过在很多情况下,早期治疗可延缓或停止视力丧失,甚至恢复到正常视力。为了帮助保护你的视力,学会推荐进行以下措施:1.按时检查。在40岁之前进行一次彻底的眼睛检查,这是疾病或视力变化的早

2018-05-28

总局发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对眼科光学相干断层扫描仪(Optical Coherence Tomography,简称OCT)注册

2018-03-02

复星医药抗VEGF单抗眼科临床申请获受理

12月21日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)公告宣布,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗VEGF人源化单克

2017-12-21

眼科药物OMIDRIA获FDA批准用于儿童

Omeros公司是一家商业化的生物制药公司,一直致力于探索、开发和销售针对大型市场的小分子和蛋白质疗法药物,还有罕见病药物如炎症、补体介导的中枢神经系统疾病和紊乱。近日,该公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后,批准了该药物的补充性新药申请(sNDA),同意将OMIDRIA(去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液)的适应症扩大至应用于儿科患者。2014年,FDA已批准其

2017-12-13

瑞博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药

 2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR

2017-11-14