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首个甲状腺眼病治疗药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突眼和复视!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Teprotu

2020-01-28

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tepezza(teprotumumab-trbw),用于治疗甲状腺眼病(TED)。该批准较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年3月

2020-01-22

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,tepr

2019-12-29

Sci Rep:诊断干眼病的新方法

杯状细胞(goblet cell)是一种上皮细胞,会产生粘蛋白并分散眼泪,从而帮助眼睛表面保持湿润的环境。杯状细胞与自身免疫性疾病密切相关,包括干眼和化学灼伤。因此,检查杯状细胞的状态以更好地了解和诊断眼部疾病非常重要。

2019-12-08

Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断干眼病

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,研究人员开发出一种新的无创光学成像系统,有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时,就会引发“干眼症”,这通常会引起刺激和视力模糊。如今,大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断,由于该方法过于主观,因此通常无法确定疾病的原因。另一方面,直接检查泪膜的方法往往是侵入性的,而且无法跟踪眼部的快速变化。

2019-10-09

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查,并确定申请已足够完整,可以进行实质性审查。根据优先审

2019-09-11

首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

trans Vis Sci:新型干眼病疗法有望进入临床试验

2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一篇文章,一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者疾病严重程度得到了显著的减轻。该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液对疾病的治疗效果。DNase破坏眼睛表面上的核酸基材料。在干眼病中,眼泪的产生失调,并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中,通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等

2019-05-09

甲状腺眼病创新疗法!IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证性III期临床获得成功

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的验证性III期临床研究OPTIC(NCT03298867)的顶线结果。结果显示,该研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出

2019-03-04

中国学者顶级期刊发文探讨老年致盲眼病早期干预

 日前,全球眼科领域顶级期刊《Progress in Retinal and Eye Research》(以下简称PRER)在线发表了中南大学爱尔眼科学院教授徐和平及其研究团队的论文《老化视网膜中的免疫调控》。该论文通过探讨老化过程中视网膜的免疫调控,寻求老年性退行性视网膜疾病的发病机理,尝试找到老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼病发病早期的干预手段,使致盲眼病患者在不可逆视觉损伤发生之

2019-02-03