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  • 首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

    2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

  • trans Vis Sci:新型干眼病疗法有望进入临床试验

    2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一篇文章,一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者疾病严重程度得到了显著的减轻。该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液对疾病的治疗效果。DNase破坏眼睛表面上的核酸基材料。在干眼病中,眼泪的产生失调,并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中,通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等

  • 甲状腺眼病创新疗法!IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证性III期临床获得成功

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的验证性III期临床研究OPTIC(NCT03298867)的顶线结果。结果显示,该研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出

  • 中国学者顶级期刊发文探讨老年致盲眼病早期干预

     日前,全球眼科领域顶级期刊《Progress in Retinal and Eye Research》(以下简称PRER)在线发表了中南大学爱尔眼科学院教授徐和平及其研究团队的论文《老化视网膜中的免疫调控》。该论文通过探讨老化过程中视网膜的免疫调控,寻求老年性退行性视网膜疾病的发病机理,尝试找到老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼病发病早期的干预手段,使致盲眼病患者在不可逆视觉损伤发生之

  • 进军基因治疗领域!强生与MeiraGTx签署全球合作及授权协议,开发遗传性眼病基因疗法

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布与临床阶段基因治疗公司MeiraGTx Holdings达成了全球合作和许可协议,开发、制造和商业化其临床阶段遗传性视网膜疾病资产(包括先导疗法),用于治疗由CNGB3或CNGA3基因突变导致的全色盲(achromatopsia)和X-连锁视网膜色素变性(XLRP)。此外,2家公司还达成了一项研究合作

  • 首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)的新药KPI-121在美国进入审查

    2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒(MPP)药物递送技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FDA已指定

  • 光明在县|加强县级优质眼科诊疗服务,共促县域眼病防治能力提升

    为助力健康中国建设、全面推进新一轮深化医药卫生体制改革和精准扶贫战略实施,国家卫生计生委医院管理研究所(下称“医院研究所”) 于8月17日正式签署“光明在县——我国县级医院眼科能力建设”项目合作协议。该项目预计未来3年内,重点提升县域眼科“软实力”,通过建立规范化的培训制度,加强县级眼科医师培养,提升我国县级眼科综合医疗服务水平,使其成为县域眼科常见病诊疗示范中心,为当地居民提供优质的眼科诊疗服务

  • 人工智能也能查眼病 水平“匹敌顶级专家”

     眼部疾病是眼部所有组成部分发生疾病总称,包括了眼睑病、泪器病、结膜病、角膜病、巩膜病、葡萄膜疾病、白内障、青光眼、视网膜疾病、视路疾病、眼眶疾病、眼外伤、眼的屈光、眼外肌病、眼部肿瘤等。英国研究人员13日说,他们开发出一种人工智能系统,能快速识别50多种眼部疾病并给出转诊建议,其准确率达到94%,这一水平“匹敌顶级的眼科专家”。这一系统由知名人工智能公司“深度思维”与穆尔菲尔兹眼科医院

  • Ophthotech与两家大学机构合作基因疗法开发 治疗罕见眼病

      基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会(University of Florida Research Foundation)和宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成了独家全球许可协议,开发一种新型腺伴随病毒(AAV)的基因疗法,治疗视紫红质介导的常染色体显性视网膜色素变性(RHO-adRP)。RHO-adRP是一种

  • 首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病

     就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备,这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管,即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因,也是导致处于工作年龄阶段的成