首页 » 标签 :“真实世界研究”(共找到约39条相关新闻)
  • 1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险

      日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界研究中,与常用的降糖药物二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(

  • 十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设

    由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万

  • 真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入 关注数据可信度

    今年4月初,FDA批准辉瑞公司的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)扩展适应症,用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据,很多并非来自临床试验结果,而是电子病历和实际用药体验,即“真实世界证据”(real world evidence,RWE),引起了业界对RWE的讨论热潮。热情之下,保持冷静的头脑尤为重要。在今天的这篇文章中,药明康德内容团队也将向各位读者朋友们介绍监管机构、行

  • 真实世界研究丨中国研究团队在ASCO发表一项关于非小细胞肺癌的新发现

    现代医学飞速发展,在临床研究探索、药物研发与评价、基因精准检测等方面开展了大量工作并积累了海量数据。面对“海量”数据,临床医生又该如何入手、如何处理,并产出高质量临床科研成果?在6月初结束的ASCO年会上,中国研究团队发表了一项基于中国临床证据的非小细胞肺癌真实世界研究,充分应用了大数据临床科研解决方案,受到广泛的关注,或许能够给临床科研者带来一些启示。回顾性真实世界研究众所周知,吸烟和淋巴结转移

  • 2019真实世界研究峰会隆重开幕,行业大咖共话CDE新政策!

  • 实践之路:2019真实世界研究峰会圆满落幕

  • 关于“真实世界研究”,不可不知的3件事

     真实世界证据(real-world evidence,RWE)是指在现实医疗环境中,通过优化分析多种途径来源的数据而获得的证据。数据来源可以包括电子健康档案、理赔单和账单、药品和疾病登记表、个人健康设备所收集的信息等。随着个人电子设备、应用软件的普及,以及各类电子数据库的建立,研究者可获取的与健康相关的RWE将呈指数增长,为真实世界研究的可行性提供保障。近年,RWE因其根植于真实的临床

  • 千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

     结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一,具有较强的传染性,严重危害肺脏,对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计,中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病,由于抗结核治疗时间较长,药物种类多,容易造成肝损伤。目前的研究结果显示,部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能,疗效显着,短期安全性较好,但相关文献中的方法学质量较差,结论的证据水

  • 中医药也要补大数据!首个基于家庭医生的中医药真实世界研究启动

     近日,全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目在广州启动。据主办方广东省家庭医生协会介绍,此举有望为我国近万种中成药的上市后安全性、有效性验证找到新方法、新途径。“与传统临床试验方法比较,真实世界研究更能契合中医个体化诊疗和整体疗效评价的特点,很有可能成为中医药临床科研的主流模式。“广东省家庭医生协会会长张寿生如是说。在中国中医科学院临床评价中心主任、世界中医药学会联合会真实世界研

  • 国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

     2019年5月25日,中国首个I-IIIA期NSCLC(非小细胞肺癌)真实世界研究项目,今日在中国深圳宣布启动。在中国,肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低,70%患者确诊时已是晚期,错过手术机会,全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初,分子靶向药物的出现,让晚期非小细胞肺癌患者的治疗取得了显著的临床进展。随