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Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布,旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液(topotecan hydrochloride injection)获得了FDA的批准。 拓扑替康(Topotecan)是一种化疗药物,通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。

2012-08-30

上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸希明替康获准进入临床研究

由中科院上海药物所研制的抗肿瘤1.1类新药盐酸希明替康及其冻干粉针剂,于2012年5月29日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。 盐酸希明替康的临床前研究得到了上海市科委、中国科学院以及科技部“十一五”新药创制重大专项的资助。

2012-06-21

Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊

2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。

2012-03-05