SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液（“盐酸纳美芬”）已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
Sunovion制药公司宣布，FDA核准Latuda®（盐酸鲁拉西酮）单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?（盐酸鲁拉西酮）的两个新适应证，一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，用于成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布，旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药，目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说：“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。