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西呱在心衰儿童中的II/III期临床研究启动

维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,可显著降低近期发生过心衰加重事件的射血分数降低的心衰成年患者发生心血管死亡或住院的风险,该药特异性修复受损的NO-sGC-cGMP通路,该通路在心衰进

2023-03-27

荣昌生物西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获批临床

维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)是由荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤细胞表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞

2023-02-14

荣昌生物西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录

由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示,注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。

2023-01-19

西妥单抗治疗尿路上皮癌,最新数据更惊艳

亮相ASCO 2022年会的最新数据显示:荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin, DV) 尿路上皮癌适应症不论是在联合PD-1方面,还是在单药治疗方面,都显示出优异疗效。

2022-06-06

西呱片在中国获批,进一步减少患者心血管死亡和再住院风险!

唯可同®已经在美国、欧盟和日本等国家和地区获准上市,并将陆续在更多国家地区获得批准。

2022-05-19

荣昌生物西妥单抗联合RC98治疗胃癌获临床试验批件

RC98 是公司自主研发的一种新型 PD-L1 单克隆抗体,基于临床前研究数据,RC98 相比其他 PD-L1 抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力及抗肿瘤效果,单药在胃癌瘤种具有明显疗效。

2022-04-21

鲲鹏志上万里 原研地造希望|西妥单抗(爱地希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行

无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。

2022-04-18

荣昌生物西妥单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

荣昌生物ADC新药西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

荣昌生物泰它西普、西妥单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05