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克罗病(CD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕)3期维持研究获得成功!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-05-13

克罗病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕)第二个3期诱导研究成功!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2022-02-26

泽璟制药:盐酸杰克片Ⅱ期临床试验取得成功结果

  22日,泽璟制药公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示,盐酸杰克替尼片不仅可以显着缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显着优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者

2021-02-23

贝达药业一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

盐酸安罗成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物

 近日,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。国内获批的第二个适应症:软组织肉瘤2018年9月,正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申请(受理号CXHS1800025,CXHS1800026,CXHS1800027),11月该适应症申请获得了优

2019-07-12

贝达药业盐酸上市申请获受理

 喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。ALK抑制剂肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一, 发病率和死亡率居所有恶性肿瘤的首位,已成为我国

2019-01-02

继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药报上市

 根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂,以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼,

2019-01-03

正大天晴肺癌新药盐酸安罗胶囊获批上市

 5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药盐

2018-05-11

完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09