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  • 喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市

    2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

  • RNAi治疗罕见肝病!Arrowhead公司第二代皮下注射RNAi疗法ARO-AAT启动适应性II/III期研究

    2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,推进实验性RNAi药物ARO-AAT的一项适应性II/III期研究,该研究有可能作为ARO-AAT的关键注册研究。ARO-AAT是该公司第二代皮下给药的RNAi疗法,目前正被开发用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏(AATD)相关的肝病,这是一种罕见的遗

  • 3个月皮下注射一次!新型IL-23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准,治疗银屑病

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布其最终指导意见,批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在,英国的皮肤科医生有了一个额外的生物治疗选择,为合适的患者采用Ilu

  • 偏头痛新药!梯瓦Ajovy获欧盟批准,首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。Ajovy是欧盟和美国批准的首个也是唯一一个具有每月一次和每季(3个月)一次给药方案的抗CGRP疗法。梯瓦欧洲商业执行副总裁Richard Daniell表示,“

  • 肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的上市许可申请(MAA)。此次申请包括皮下注射剂型Entyvio的预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂,额外的给药方式将为患者提

  • 每年皮下注射4次!Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在,英国的皮肤科医生将有一个额外的生物治疗选择,为合适

  • 给药只需2-5分钟!罗氏皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin Hylecta)获美国FDA批准

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk,曲妥珠单抗和透明质酸酶)皮下注射液,用于:(1)联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性,或淋巴结阳性且ER/PR阴性,或具有一个高危特征)患者;(2)单独或联

  • 偏头痛新药!梯瓦Ajovy欧盟获批在即,首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果

  • 精神分裂症新药!首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效利培酮)在美国上市

    2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

  • 银屑病新药!Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

    2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,