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  • 罕见病新药!欧盟授予百济神州合作伙伴SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib是一种口服小分子MEK1和MEK2抑制剂。在美国,F

  • 百济神州与SpringWorks成立MapKure开发新一代RAF激酶抑制剂

      6月18日,百济神州与SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立MapKure, LLC,由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245抑制的B-RAF突变——包括B-RAF V600突变型,B-RAF非V600突变型和RAF融合——这些

  • 百济神州公布三项泽布替尼临床数据

     百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据。此外,公司还在EHA年会上以海报的形式公布了正在开展的泽布替尼用于治疗WM患者的一项1/2期临床研究的更新结果,以及在六项正在开展的

  • 百济神州公布替雷利珠单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果

      百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号:PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究(cl

  • 百济神州手握中国开发权!ZW25获FDA快速通道资格

    5月29日,FDA授予ZW25快速通道资格,以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一项重要资产,快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。ZW25定位于best-in-class,目前两个适应症处于临床开发阶段,其中HER2高表达的胃癌处于2期临床。2018年11月27日,百济神州获得ZW25在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。

  • 百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

     3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。百济神州:替雷利珠单抗4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1期长期研究数据(LTE)以及其结构与结合机理分析。替雷利珠单抗作为

  • 百济神州公布2018年第四季度和全年财务业绩

    信达生物制药(香港联交所代码:01801)今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(IBI305)用于一线肝细胞癌的临床研究(ORIENT-32)完成首例患者给药。信达生物制药今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒 ®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt ®,化学通用

  • 百济神州PARP抑制剂获十三五“国家重大新药创制专项”立项支持

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,百济神州申报的“治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发”成功获得十三五“国家重大新药创制专项”立项支持。“国家重大新药创制专项”的总目标是针对恶性肿瘤等10类重大疾病,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国医药

  • 百济神州在ESMO-IO上公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。本次大会于12月13至16日在瑞士日内瓦举行。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会

  • 百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神