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首个白塞病相关口腔溃疡药物!安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

首个白塞病相关口腔溃疡药!安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

首个白塞病相关口腔溃疡药物!新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!

2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前,Ote

2019-07-20

II期试验显示,口服Apremilast对白塞病患者口腔溃疡的改善迅速且有临床意义

第12周时,71%的患者获得完全缓解,溃疡消失 Apremilast同时改善生活质量指标和活动性口腔溃疡相关的疼痛,后者是白塞病的核心表现 该病属慢性炎性孤儿病,欧美现有治疗药物有限 瑞士布德利--(美国商业资讯)--CelgeneCorporation(NASDAQ:CELG)的全资子公司CelgeneInternationalSàrl今天呈报了apremilast治疗白塞病的II期试验(

2013-10-29