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日本批准阿尔茨海默症的血液检测试剂

自2016年以来,Sysmex公司一直在与卫材(Eisai)公司合作,开发基于血液的阿尔茨海默病生物标志物诊断方法。

2022-12-26

再也不用排队做核酸!新型便携式诊断仪可同时检测新冠病毒和抗体

近日,海南三亚、西藏拉萨等地区再次暴发局部新冠疫情,而同时也正值多地高温天气多发,居民需冒着高温天气出门排队做核酸,医护需穿着防护服顶着烈日为居民做核酸。如此一来,所有人都承受着精神和身体的极大压力。

2022-08-17

精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

这8家实验室入选《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》

 2022年1月30日,国家卫健委医政管理局在官网上公开发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。

2022-02-14

山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证

   近日,山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一,山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),由

2021-08-06

与变种病毒赛跑!已支援23省!华大智造移动核酸检测平台奔赴江苏湖南海南等地

近日,自江苏南京禄口机场检测出新冠病毒阳性病例后,长沙、北京、安徽、四川、海南、福建等地也陆续出现疫情。

2021-08-04

Science子刊:新型高通量无细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力,灵敏度高达96.7%

2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法(high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay),其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和

2021-07-17

金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26