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畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

武田畅销药Velcade关键专利被判无效

最近来自美国法院的一项判决将使武田公司现有的Veclade专利保护时间缩短至2017年。这也意味着Veclade还有不到两年的时间就将面临仿制药市场的强力挑战。

2015-08-26

50亿俱乐部名单公布,那些长寿的畅销药都有哪些?

近日,FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部(以下简称50亿俱乐部)榜单,同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品。

2015-07-21

报告:2020年最畅销的5大疫苗产品,辉瑞沛儿13稳居榜首

辉瑞肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)仍然是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2015-07-13

全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐

3大抗TNF生物仿制药已全部成功,针对的是全球最畅销3大抗炎药(Humira,Remicade,Enbrel),合计年销近300亿美元。

2015-07-09

全球最畅销肿瘤药物TOP20(2014-2020年)

2014年公司的三大肿瘤产品利妥昔、阿瓦斯汀和赫赛汀销售规模已经达到了210亿美元,而塞尔基因的多发性骨髓瘤药物Revlimid将会成为首个在2020年年销售额超100亿美元的肿瘤产品。

2015-06-03

药价过高 并非“中国特色” 调查显示美国畅销药物价格逐年走高

看病难,药价贵已经成为中国老百姓无法回避的一个问题。节节攀升的药价似乎总是在和中国人日益鼓起来的钱袋子作对,这或许也是中国发展过程中一个无法回避的问题。然而,这一问题似乎并不能归结于"中国特色"。

2015-05-11

世界哮喘日 让我们追寻那些最畅销的明星药

今年的5月5日是第十七个世界哮喘日,今年的主题依然是“You Can Control Your Asthma!”。呼吸系统用药历来是全球药物市场治疗类别排名靠前的大类,因而从不缺乏制药巨头及畅销明星药的身影。翻看近两年的全球畅销药TOP25业绩表,葛兰素的“舒利迭”和阿斯利康的“信必可”牢牢占据着有利位置,从侧面反映了市场需求的旺盛。

2015-05-04

辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼

对制药巨头辉瑞来说,最近日子并不太平。

2015-04-13

2015年畅销药及热门治疗领域前瞻

对于那些想寻找制药行业创新力的人们来说,2015年将会有一个好兆头。

2015-03-26