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艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在欧洲提交上市申请

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25

GSK在日本提交Shingrix(欣安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!

Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。

2022-06-29

口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼)在美国申请上市!

momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。

2022-06-24

选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!

elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。

2022-06-23

肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请,Iovance股价腰斩

2021年5月,Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函,以确保每一批TIL产品符合标准。

2022-06-01

艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

君实生物从中山大学肿瘤防治中心引进3个专利申请技术

君实生物宣布,与中山大学肿瘤防治中心签署了《专利申请技术实施许可合同》,将以独占许可方式取得三个专利技术在全球范围内探索、开发、生产、制造及商业化权利,且君实及其关联公司有分许可权。

2022-06-13

新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten在中国获得3期临床试验申请批准,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

Aficamten在中国和美国已经获得治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定

2022-06-29

B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!

B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。

2022-06-24

美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-08