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申报食品添加剂应与国外标准进行比较

根据《食品安全法》及其实施条例、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》的要求,为规范食品添加剂新品种许可管理,卫生部今日下发《关于规范食品添加剂新品种许可管理的公告》(以下简称“《公告》”)。

2015-02-16

Otonomy耳部疾病药物AuriPro即将进入上市申报阶段

Otonomy耳部疾病药物AuriPro临床三期研究完成,即将进入上市申报阶段

2014-07-11

2014上半年中国药品申报受理情况回顾

2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品

2014-07-11

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

2014-07-09

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南(分两批) “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)。

2014-04-29

“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南

为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020)》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)的实施方案,贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神,根据专项领导小组的具体部署和要求...

2014-04-29

"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南

根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署,2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上,对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持,同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。

2014-04-29

美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则

2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日,美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则,指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款,要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA,本规则将于2013年5月30日正式生效。

2013-06-05