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  • 德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

    2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

  • 澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发至产业化合作协议

    2019年11月6日,澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康生物”)与石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士,澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士,江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先生,海门市委组织部部委委员赵永伟先生,海门市临江新区管委会主任沈飞先生,澳斯康生物总经理徐菲博士、及其他

  • 剑指安进重磅“升白”药!诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

    2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

  • 生物3D打印技术有望服务精准医疗

     今年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆中国医疗产品“低端低价”的形象。广州迈普再生医学科技股份有限公司,是中国首家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业。在这家企业的展厅,记者看到了我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却

  • 多国科学家合作构建全球最大人体微生物组数据库

      10月26日,“百万微生态”国际合作计划(MMHP)在深圳第14届国际基因组学大会(ICG-14)上正式启动,来自中国、瑞典、丹麦、法国、拉托维亚等多国科学家将合作开展微生物宏基因组研究,致力于在未来三至五年内对100万份来自肠道、口腔、皮肤、生殖道等器官的微生物组样品进行测序分析,绘制人体微生物组图谱,构建起全球最大的人体微生物组数据库。在启动仪式上,瑞典卡罗林斯卡医学院

  • Nat Commun:将危险毒素变为生物感受器

    2019年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --某些类型的细菌具有给其他细胞“打孔“并杀死它们的能力。他们通过释放被称为“成孔毒素”(PFT)的特殊蛋白质来实现此目的,该蛋白质锚定在细胞膜上并形成”管状”通道,并最终导致细胞的“自我毁灭”。 除已知的“感染”细胞的能力外,PFT在其它方面的潜力也引起了人们的极大兴趣。例如,它们形成的纳米级孔可以用于“感测”DNA或RNA等生物分子。

  • Obecity Reviews:肠道微生物是造成儿童肥胖的关键因素

    2019年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Wake Forest Baptist Health的科学家们发表的一项综述认为,肠道细菌及其与免疫细胞和代谢器官(包括脂肪组织)的相互作用在儿童肥胖症中起关键作用。 “长期以来,我们一直认为肥胖是卡路里摄入过多的结果。但是,过去十年来的一系列研究证实,我们肠道中的微生物可能是造成肥胖的原因之一” Wake Forest医学院

  • 首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

  • 这个秋天,一个个高光时刻,照亮了荣昌生物多维度前行的足迹——荣昌生物,向First-in-class(全球新) 挺进

    这是一个属于荣昌生物的秋天!日前,荣昌生物制药(烟台)有限公司正式将泰它西普向国家药品监督管理局提交新药上市申请。这是继国家自贸区烟台片区开工建设在荣昌生物医药园区启动、系统性红斑狼疮(SLE)新药泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA) II期临床试验许可后,荣昌生物的又一次高光时刻。荣昌生物步履铿锵,在一系列专业盛会上继续:第四届中国医药创新与投资大会9月21日召开,临床数据全球首发专场,