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首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-01-31

中国生物类似进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

Celltrion修美乐生物类似在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效

11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分

2020-11-09

Nature:迷幻伊博格碱类似物TBG有望在治疗成瘾和抑郁的同时不产生副作用

2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员开发出迷幻药伊博格碱(ibogaine)的非致幻版本,有可能治疗成瘾、抑郁症和其他精神疾病。相关研究结果于2020年12月9日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“A non-hallucinogenic psychedelic analogue wi

2020-12-14

嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14

复宏汉霖第三款单抗生物汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

中国生物界跑出超级“黑马”:荣昌生物闪耀上市,首日股价大涨33.97%

69.8港元/股,涨幅33.97%!2020年11月9日,随着开市锣的敲响,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B:09995.HK)正式在香港交易所挂牌上市,惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉,荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股,发行市值249

2020-11-10