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  • 西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®

    (2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

  • 阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败

     日前,阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病(COPD)的希望破灭。本周三,这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败,这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中,Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时,服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败,对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯

  • 西安杨森抗风湿生物制剂欣普尼在中国获批

    1月4日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼? (SIMPONI?) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼?是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。在中国,强直性脊柱

  • Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风

     每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计,每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病,给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗,许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过,医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案,通过极大降低LDL胆固醇水平,来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固

  • 生物制剂tildrakizumab:牛皮癣“克星”

    慢性斑块性银屑病的症状为皮肤上出现红色的斑块,头皮,手肘和膝盖出现鳞状皮肤。慢性斑块性银屑病通常出现在青春期或中年,需要终生服药。1990年代之前,医生对重度牛皮癣患者几乎束手无策,多达四分之一的牛皮癣患者症状发展到全身皮肤的10到100%不等。如今,两个三期试验表明,名为tildrakizumab的生物药物对严重慢性斑块性银屑病患者有良好的疗效。完整的医学报告发表于在《柳叶刀》杂志上,这一研究的

  • 利用新工具优化CHO细胞系,制造生物制剂药物

    尽管得到广泛的使用,研究人员面临的挑战是对利用CHO细胞产生生物制剂进行优化。比如,CHO细胞的蛋白产量有时是较低的,这一因素导致这些药物具有比较高的成本。

  • 农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%

    根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合

  • 生物制剂市值年增近13%

    根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合

  • 生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

    与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复(

  • 赛诺菲与喜康生物在华结成生物制剂战略联盟伙伴关系

    上海2016年12月5日电 /美通社/ -- 全球领先的医药健康企业赛诺菲和喜康生物今日宣布达成战略联盟伙伴关系,致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作,并探索海外拓展机会。喜康生物是一家致力于生物制剂