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  • 显著延长晚期肺癌患者生存期 Keytruda联合疗法效果优异

     今日,默沙东(MSD)公司宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-189取得积极结果。该试验评估了重磅免疫疗法药物Keytruda(pembrolizumab,派姆单抗)联合培美曲塞(Alimta)与顺铂或卡铂,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。每年死于肺癌的人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌加在一起的数量。肺癌的两种主要类型是NSC

  • 白血病组合疗法显疗效 显著提高总生存期

      艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的药物Venclexta(venetoclax)曾于2016年获批作为新疗法治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。而近期一项研究发现,venetoclax与rituximab联合治疗复发性或难治性(R/R)CLL时效果优于标准疗法。这一结果即将在美国血液学会(ASH)2017年会上公布。Venetoclax是一款口服且具有高度选择

  • 首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期

    2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚

  • Opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益

     11月7日,美国百时美施贵宝制药公司公布了Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照,用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示,在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中,Opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期

  • 延长总生存期!肝癌新药3期临床结果出色

     今日,Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先,cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。此外, FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。肝癌是世界上第三大致死原因,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常无法生存超过6个

  • 头戴设备Optune与药物结合 延长患者生存期

     近日,Novocure公司宣布,其临床3期关键性EF-14试验结果表明:头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),患者的生存期得到明显延长。胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤,也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗,生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快,平均生存期为12~18个月。只有20%的患者能够存活超过一年,存活超过3年的患者只有

  • 延长总生存期 BMS免疫组合疗法取得积极3期结果

    百时美施贵宝(BMS)公布了一条好消息:其重磅免疫疗法新药Opdivo与Yervoy的组合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗中,显着延长了患者的总生存期(OS),达到了共同主要临床终点和次要终点。一个独立的数据监管委员会建议该试验尽早终止,让对照组的患者也能用上这款免疫组合疗法。肾细胞癌是成人中最为常见的肾脏癌症,每年在全球造成的死亡人数超过了10万例。这种恶性肿瘤的预后并不好。在全

  • 安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期

      安进(Amgen)宣布,应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果,确认了Kyprolis(carfilzomib)可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期(OS),长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病,占所有癌症类型的

  • 安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据

    2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis(carfilzomib)的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期

  • 多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期

    昨天,Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤(Relapsed Multiple Myeloma)ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期(OS)的关键次要终点,表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone(Rd)相比较,KYPROLIS?(carfilzomib)联合lenalidomide和dexamethasone(KRd)的组合将死亡风险比降