首页 » 标签 :“生产企业”(共找到约89条相关新闻)
  • 注册人制度上海先行,ISO13485成生产企业标准

    日前,《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度,迈出了监管制度创新的实质性步伐,将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人,并根据自身条件决定是否委托生产,解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时,允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可,解决了委托生产

  • 垄断市场 两家异烟肼原料药生产企业遭处罚

    7月31日,发改委网站公布对新赛科、汉德威两家公司原料药价格垄断行为的处罚结果,认定两家公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药,无正当理由拒绝向制剂企业供货,决定对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。华润双鹤也在8月2日发布公告,称控股孙公司浙江新赛科收到国家发改委出具的《行政处罚决定书》,被认定为滥用国内医药级异烟肼原料药市

  • 兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(征求意见稿)

      关于征求《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(征求意见稿)》意见的函  各有关单位:  为加强兽用疫苗生产企业生物安全管理,我局组织起草了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(征求意见稿)》(附后)。请各有关单位认真研究,提出修改意见,并于2017年6月30日前将书面意见反馈我局,电子版同时发送至电子邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。  联 系 人:谷 红  联系电话:010

  • 农业部将对口蹄疫等疫苗生产企业进行总量控制 生物安全要达到三级防护水平

      农业部将对口蹄疫等疫苗生产企业进行总量控制,生物安全要达到三级防护水平  口蹄疫、高致病性禽流感是传染性强、危害性大的动物疫病,属于我国实施强制免疫的病种。为加强口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业管理、规范市场秩序、确保疫苗质量,保障重大动物疫病防控工作有效开展,农业部兽医局近日对《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划(征求意见稿)》征求意见。  根据规划,农业部将对口蹄疫、高致病性禽流

  • 一票制也不远了!127药企认定可视同生产企业药企

    安徽又放大招了!在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后,1月10日,又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示,共有75家药企,公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况,共有127

  • 卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果

    昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中

  • 医疗器械生产企业拟分四级管理

    4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

  • 各界代表走进医疗器械生产企业

    3月20日~21日,国家食品药品监督管理总局组织的医疗器械生产企业开放日活动在山东威高集团有限公司举行

  • 日本成立使用iPS细胞的药品生产企业

    SIREGE,将致力于使用诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗眼病。

  • 安徽药监发布购药安全警示 5种假药生产企业名称系编造

    安徽药监发布购药安全警示,5种假药生产企业名称系编造。