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  • 激素预防自发性单胎早产试验失败 这家公司股票下跌17%

     AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布,其药物Makena(hydroxyprogesterone caproate,己酸羟孕酮注射液)的临床III期PROLONG试验结果,与安慰剂对比,未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后,公司股票暴跌超过17%。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行,希

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

  • TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

    维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

  • BMJ:长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险

    2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自芬兰的一项研究发现,长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关结果发表在《BMJ》杂志上。激素疗法用于缓解更年期症状,如潮热和盗汗。可以使用不同类型的治疗 - 例如,仅含有雌激素的片剂或雌激素和孕激素的组合,以及“透皮”治疗,例如贴剂,凝胶和乳膏。在芬兰,90%的激素疗法是口服给药。(图片来源:www.pixapay

  • 治疗非转移前列腺癌!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。结果显示,该研究达到了主要终点:在52周时,T

  • 前列腺癌新药!拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法

  • 激素疗法会提高变性人的心血管疾病发生风险

    2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在美国心脏协会杂志《Circulation》杂志上的一项研究,接受激素治疗作为变性治疗的一部分,会导致患者心血管发生风险升高,包括中风,心脏病和血栓等。该结果基于对3872名荷兰人的医疗记录的分析,这些人在1972年至2015年期间接受了激素治疗,这是他们进行性别转变治疗的一部分。“根据我们的研究结果,我们敦促医生和跨性别者了解这种心血管

  • PLOS Biology:“小弟弟”发育需要的不只是睾丸与雄激素

    2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月14日出版的一项新研究,男性胎儿阴茎的正确发育不仅需要来自睾丸的睾丸激素,还需要其他组织(包括胎盘)产生的第二种激素,该研究发表在该《PLOS Biology》杂志上。研究结果揭示了以前未知的外部生殖器男性化的途径,并且可以解释为什么胎盘功能障碍与男性生殖器发育障碍有关。在男性胎儿发育期间,睾丸释放睾酮(一种类固醇激素),并通过生殖器结节

  • 前列腺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合抗激素疗法Xtandi(恩杂鲁胺)表现出强劲疗效证据

    2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE