毕马威举办2022张江生命科学国际创新峰会分论坛 解析“医药企业的海外增长密码”
作为分论坛一大亮点,毕马威中国首次推出“未来独角兽”的概念并介绍了2022年毕马威中国生物科技50的评选活动,致力于通过专业、权威、公平的平台
首次出海,中国自主研发的碱基编辑工具首次获得海外专利授权
正序生物科学创始人团队创建的变形式碱基编辑系统tBE(transformer Base Editor)正式获得美国专利商标局(USPTO)专利授权,成为首个获得海外专利授权的中国自主研发碱基编辑工具。
海外新药加速可及,城市惠民保类保险或为突破口
自2015年药审改革启动以来,优先审评审批、特别审批、临床急需用药、附条件批准、突破性疗法认定等一系列加速新药上市的政策有序落地,显著改善了国内的新药供给现状。2016年至今,我国批准上市的新药数量多达250款,进口新药在中国上市节奏也越来越快,由2016年之前的平均7~8年缩短至目前的2~3年,甚至还有少数新药在中国实现了与全球同步上市。
科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床
8月23日,科济药业(02171.HK)公布2021年上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年,公司全球化布局取得了诸多成果,例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验,是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品;今年7月,公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权,成功开启国际化合作;公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设,
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前,声佗医疗科技(上海)有限公司(以下简称声佗医疗)发布消息称,其自主研发的牙骨传导听力系统,通过公告机构DNV(CE2460)的93/42/EEC合格评定,取得CE认证证书,这是继美国FDA,中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示,93/42/ECC指令,即医疗器械MDD指令,旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通,同时为患者,用户和
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期,亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日,亿腾景昂药业在研产品EOC202(eftilagimod alpha)的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验(AIPAC)结果,数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞(APC)激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)获益。结果表明,总患者人群OS改善趋势明确:e