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  • 沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

     11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称“江苏沃森”)研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗(规格分别为0.25ml和0.5ml)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2017L04897(0.25ml)、2017

  • 延申生物甲型H1N1流感病毒裂解疫苗获生产文号

    延申生物成为目前全国6 家之一、江苏省内唯一具备生产资质的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业。 自6月10日获得甲型H1N1流感疫苗生产用病毒株以来,江苏延申按照国家食品药品监督管理局的要求,已相继完成了生产用高产株的筛选、主种子库和工作种子库的建立、工艺研究及临床验证用样品的制备等。样品经中国药品生物制品检定所检测,所有指标均合格。

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