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  • 嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理

     近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药,是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的抗人RANKL单抗,嘉和生物拥有核心自主知识产权,其主要适应症包括:有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症;实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件,巨

  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

     近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗后的突破性进展,是当前肿瘤药物研发的热点。免疫检查点PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,已上市药物Opdivo (PD-1)、Keytruda (PD

  • 科学家探究强化骨骼之道 英国研制出外泌体注射液

    外泌体是一种能被大多数细胞分泌的微小囊泡,携带一些重要的信号分子。它能够在多种疾病的早期诊断中发挥作用,还可以强化骨骼。英国伦敦大学学院和大奥蒙德街医院的研究人员从怀孕母鼠羊水中提取干细胞,成功培养出外泌体。研究人员给患有脆骨病的小鼠注射外泌体后发现,它们的骨折比对照组少78%。英国媒体2016年12月20日援引研究牵头人帕斯卡尔·吉略特的话报道,这一结果具有重大意义,“因为它可能影响全人类”。对进入更年期的女性或者腿脚不便等易于骨折人群而言,它

  • 韩国青瓦台医务室承认,曾为朴槿惠开胎盘注射液,注射白玉和甘草

    在韩国国会将于9日表决总统弹劾案之际,总统朴槿惠6日在青瓦台会见执政党新世界党党首,表明将接受新世界党提出的“明年4月下台、6月提前大选”的方案。朴槿惠的去留问题有了新进展,另一重磅消息也被引爆。韩国国际广播电台(KBS)6日报道,青瓦台医务室室长李善宇承认,自朴槿惠上任后,自己的确为她注射过胎盘素等药物。韩媒:“岁月”号沉没当天 朴槿惠“消失7小时”在整容2014年4月16日,载有476人的“岁月”号客轮在韩国全罗南道珍岛郡屏风岛以北海域意外进

  • Oncotarget:突破!中澳科学家揭秘传统中药苦参注射液如何杀灭癌细胞?

    近日,一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中,来自阿德莱德大学的研究人员通过研究揭示了来源于传统中药中的复杂植物混合物如何有效地杀灭癌细胞。在中国,苦参注射液(CKI)被批准用于治疗多种癌症,同时其通常能够作为西方化疗方法的一种佐剂,但目前研究人员并不清楚其作用机理。

  • 硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应

    国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支;北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段,将于6月中下旬恢复市场供应。

  • CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

    1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品名:施普善)实际生产工艺与注册工艺不一致,实际处方中添加的15种氨基酸未在注册资料中体现,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二

  • 百特注射液发现昆虫,产品紧急召回!

    FDA消息称,此次召回源于消费者发现其中存在一只昆虫,两个批号的静脉注射液受到影响。让美国的生理盐水供应短缺状况,更加雪上加霜。

  • 中药注射液还能立项吗?

    中药注射液极具中国特色,直接进入人体,吸收快,作用迅速,解决了中药在危重症中的应用,但也由于物质基础不清楚、研究不透彻和注射剂型固有的高风险等原因,在关于中药安全性的争论中,每每成为靶子。7月22日,CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》涉及中药注射液有8个品种。在严格监管的背景下,中药注射液的市场还能不能做下去?新的中药注射液品种还有没有成功上市的可能?现实:一年批两个20世

  • 我国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床

    浙江中医药大学27日在京宣布,具有我国自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床。