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  • 默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

    默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

  • 恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床

    恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注

  • 喜大普奔!赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场

    近日,赛诺菲在上海宣布,旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎,越“成长”越“烦恼”在中国,膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10

  • 嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理

     近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液

  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

     近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

  • 科学家探究强化骨骼之道 英国研制出外泌体注射液

    外泌体是一种能被大多数细胞分泌的微小囊泡,携带一些重要的信号分子。它能够在多种疾病的早期诊断中发挥作用,还可以强化骨骼。英国伦敦大学学院和大奥蒙德街医院的研究人员从怀孕母鼠羊水中提取干细胞,成功培养出

  • 韩国青瓦台医务室承认,曾为朴槿惠开胎盘注射液,注射白玉和甘草

    在韩国国会将于9日表决总统弹劾案之际,总统朴槿惠6日在青瓦台会见执政党新世界党党首,表明将接受新世界党提出的“明年4月下台、6月提前大选”的方案。朴槿惠的去留问题有了新进展,另一重磅消息也被引爆。韩国国际

  • Oncotarget:突破!中澳科学家揭秘传统中药苦参注射液如何杀灭癌细胞?

    近日,一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中,来自阿德莱德大学的研究人员通过研究揭示了来源于传统中药中的复杂植物混合物如何有效地杀灭癌细胞。在中国,苦参注射液(CKI)被批准用于治疗多种癌症,同时其通常能够作为西方化疗方法的一种佐剂,但目前研究人员并不清楚其作用机理。

  • 硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应

    国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支;北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段,将于6月中下旬恢复市场供应。

  • CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

    1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品