首页 » 标签 :“注射剂”(共找到约242条相关新闻)
  • 美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂

    美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

  • 去年药品不良反应报告逾120万份 6成源于注射剂

    国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品不良反应事件中,过半的给药途径,都是静脉注射。 报告显示,医疗机构依然是药品不良反应报告的主体,占报告的74.8%,药品生产经营企业的报告比例有提高。

  • 糖尿病新疗法——深海潜水舱结合患者干细胞注射剂

    坐在潜水舱内可能会是2型糖尿病的新疗法。2型糖尿病是糖尿病的最常见形式。 为了提升胰岛素产量,科学家结合患者注射自身干细胞这种疗法。 他们认为潜水舱内氧气含量高推动了干细胞的活动,帮助修复体内细胞产生胰岛素。 约有290万英国人患糖尿病,大部分患者都是2型糖尿病。在一次新的试验中,2型糖尿病患者降低了胰岛素和甲福明的药量(治疗糖尿病的一种常见药物),有些患者根本就不再需要胰岛素了。

  • 迈兰16亿并购扩展注射剂业务

    2月27日,全球第四大仿制药制造商迈兰(Mylan)宣布,同意支付16亿美元现金并购印度Strides Arcolab公司的注射剂业务——Agila Specialties公司。 迈兰公司在一份声明中表示,并购完成后,将增加公司在印度的市场份额,但将立即稀释公司的每股收益。

  • 梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

    梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

  • SFDA拟淘汰11个中药注射剂

    国内品种达上百种市场规模上百亿元 日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。

  • 科伦双鹤鲁抗占5成注射剂市场 同质化情况严重

    9月19日至21日,山东济南,2012年注射剂工业大会举行。300多名来自医药企业、制药器材和药用辅料、包装等领域人士,参加这次会议。 与资本市场相关的多家生物医药企业出现在此会议之中,包括上市公司千山药机、东富龙等,以及拟上市公司楚天科技等。 参加此次会议的知名医疗投资人姜广策介绍,这是一个注射剂行业的内部研讨会,人们讨论更多的是很细微的专业技术。

  • 国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

    日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。

  • 盐酸氨溴索注射剂存在严重过敏反应 涉事药企股价未损

    医药行业似乎在这个初秋进入了“多事之秋”,地沟油事件还没过去,又被发现盐酸氨溴索注射剂存在严重过敏反应。记者了解得知,包括华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业等多家A股或H股上市公司均牵涉其中,但从公司反馈及股价变化来看,似乎此只“黑天鹅”效应不大,连企业皮毛都没怎么伤到。 儿童病例多超量使用 据分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象,在儿童病例中尤为突出。

  • SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应

    日前,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。