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  • 未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规

    未来三年内针对医疗器械监管,国家将出台大批法规、标准,以及法规内容的完善。

  • 我国70%环境法规未被遵守 49%污染物未得到控制

    近40年来,我国先后制定了《环境保护法》、《海洋环境保护法》、《水污染防治法》等环境保护方面的法律30余部,再加上《排污费征收使用管理条例》、《建设项目环境保护管理条例》等90余部行政法规,我国的环保法律法规多达120余部。环境立法速度居各部门法之首。 但是法律法规的执行情况却不尽如人意。

  • 彭于发:我国严格按照法律法规审批三个转基因大豆新品种

    日前,根据我国农业转基因生物安全委员会评审结果,农业部批准发放了巴斯夫农化有限公司申请的抗除草剂大豆CV127、孟山都远东有限公司申请的抗虫大豆MON87701和抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788三个进口用作加工原料的农业转基因生物安全证书。

  • SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会

    深圳2013年5月13日电 /美通社/ -- 近日,医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)联合主办,旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案,助企业及早做好生产和出口的相应准备,为企业进一步开拓国际市场提供保证协助,促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。

  • 重在制度建设 完善医疗器械监管法规体系

    2月19日,2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席会议并指出:2013年,医疗器械监管工作将以制度建设为重点,完善监管法规体系。 按国务院法制办工作部署,今年SFDA将继续推动《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)的修订。 焦红表示,制度建设是抓好工作的根本,具有全局性和长期性。正在修订的《条例》将确立和完善一系列制度。

  • 盘点各国生物仿制药法规

    专题盘点了美国、欧盟、日本、印度、中国等相关法规

  • 盘点各国生物仿制药法规

    盘点各国生物仿制药政策法规

  • 秘鲁禁止转基因作物法规正式生效

    上周,秘鲁一项有关禁止使用或种植转基因作物的法规正式生效。上月,秘鲁邻国玻利维亚也推出了一项新法规,同样禁止种植转基因作物。秘鲁成为新近禁止转基因作物种植和使用的国家之一。 秘鲁暂停种植转基因作物已达十年,在2007年,秘鲁安第斯山脉库斯科地区的地方政府为保护马铃薯的遗传多样性和文化的独特性,通过了一项禁止种植运输和销售转基因作物的法令。此项法规正是根据该地区禁止种植转基因作物法令而诞生的。

  • 生物仿制药法规概况

  • 世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展

    近年来,生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场,各国纷纷出台相关政策,促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前,全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区,而在2012年,美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份,美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。