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术后止痛新药!新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HTX-011的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月30日。之前,FDA还授予了HTX-011快速通道

2019-01-09

创新止痛药HTX-011获FDA优先审评资格

 日前,总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请(NDA),并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛,与每年超过200万新的阿片类药物持续使用者直接相关。术后阿片类药物使用成为美国阿片类药物滥用的一个重要诱因。每年有超过10亿片阿片类

2019-01-03

Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定

 Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变(SFN)导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果,表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定,用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子

2018-12-19

新型止痛药!Dsuvia(舒芬太尼舌下片)获美国FDA批准,治疗成人急性中重疼痛

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准止痛药Dsuvia(舒芬太尼舌下片),用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。该公司预计将在2019年第一季度将Dsuvia推向市场。Dsuvia专门针对现有治疗方案的用药挑战而开发,通过舌下含服,易于给药,并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。Dsuvia是一种舌下含片,含

2018-11-05

过半患者疼痛减轻50%以上 创新止痛药3期结果喜人

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARHP)2018年会上,宣布了在研止痛药tanezumab,在治疗骨性关节炎(OA)的3期试验的完整数据。本次新公布的数据显示,在接受治疗第16周,超过一半患者的疼痛程度获得了50%及以上的减轻,且tanezumab安全性良好。OA是最常见的关节炎类型,由于骨骼两端

2018-10-25

MCP:常见止痛药如何诱发肝衰竭?

2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --退热净(醋氨酚,acetaminophen)是药店中常见的一种止痛药,然而其在美国也是引发急性肝衰竭的头号杀手,在肝脏中,退热净会转化成为一种新的化合物,从而与名为半胱氨酸的氨基酸实现共价结合,这些共价结合事件会促进退热净的毒性作用,但目前研究人员并不清楚退热净在肝衰竭发生过程中扮演的关键角色。图片来源:Chan et al., Molecul

2018-10-14

AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获美国FDA专家委员会支持

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)已召开会议对该公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)进行了表决,该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果,建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发,舌下含服,易于给药,并且最

2018-10-15

Science:降低阿片药物上瘾风险的新型止痛药有哪些?

  随着阿片类药物上瘾危机在美国愈演愈烈,科学家们和医药公司也加大了研发更安全,更不易上瘾的止痛药的力度。如今,多个研发团队已经在研制创新阿片类药物,或者替代药物方面取得显着进展。日前,《科学》杂志撰文对在这一领域的突出进展进行了盘点。今天我们将为读者介绍这篇盘点,一起看一看在创新止痛药领域方面的最新研究。阿片类药物是强力止痛药的原因是他们可以与大脑和脊髓中一个关键性膜蛋白相结

2018-09-21

STM: 科学家们开发出不上瘾的止痛

2018年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在美国国家药物滥用研究所的支持下,维克森林医学院的科学家们一直在努力寻找一种安全的,不会上瘾的止痛药来帮助对抗目前的阿片类药物危机。目前他们在动物模型中可能已经找到了方法。这种新型化合物被称为AT-121,具有双重治疗作用:可抑制阿片类药物的成瘾,以及在非人灵长类动物中产生吗啡样镇痛作用。(图片来源:www.pixabay.com)“在我们的研究中

2018-09-01

AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,该药也在接受美国FDA的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片,含有30

2018-06-29