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  • 术后止痛新药!Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!

    2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

  • 非阿片类止痛药!Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转!

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将meloxicam(美洛昔康)静脉注射液(IV)治疗中度至重度疼痛的新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期定为2020年2月20日。去年3月,FDA发布一份完整回应函(CRL)

  • FDA咨询委员会对非阿片类止痛药的批准未达成共识

    近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者术后的疼痛管理。它可局部使用在手术切口,缓解患者术后前三天的疼痛感。

  • 丛集性头痛,不是吃颗止痛药那么简单!

    张先生今年24岁,正值风华正茂,但多年的头痛,让他的脸上少了几分同龄人的朝气。噩梦从10年前的初中开始,还记得当时突然有一阵前所未有的头痛,眼睛红肿,随之而来的是一侧额头和太阳穴阵阵剧痛,像小虫子在大脑中游走,搅拌,又像“霹雳”一样,头痛欲裂,不仅如此,在整个过程中还伴随着眼睛充血、流眼泪以及痛的一侧鼻塞等症状。 从那以后,这个头痛就像是上了“闹钟”一样,每天1-2次,到了时间点就“如约而至”,而

  • Science:揭示多种非洲啮齿动物对疼痛不敏感的分子秘密,有望开发出副作用较小的止痛策略

    2019年6月9日讯/生物谷BIOON/---任何有烦人室友故事的人都知道困难的生活状况会在很多方面改变你。如今,想象一下,不仅仅是吃掉你冰箱里的所有食物,这个讨厌的室友实际上可能会导致你发生遗传变化,让“未来的你”更能容忍其行为。这听起来好得令人难以置信吗?嗯,在一项新的研究中,来自德国、南非、坦赞尼亚和美国的研究人员发现这正是一些非洲啮齿动物的情况,它们生活在以酸性空气、刺人的昆虫和刺激性食物

  • 抗NGF类止痛药前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

     辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab

  • 术后止痛新药!Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查

    2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

  • 辉瑞最畅销止痛药Lyrica致多人死亡 英国将其重归C类受控药

    在辉瑞公司的Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)导致了北爱尔兰数十人死亡后,处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的,非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物,将会被判处14年有期徒刑。普瑞巴林由辉瑞销售,是全球最畅销的镇痛药,2017年销售额为51亿美元,其中美国市场销售额为34.6亿美元。L

  • 非阿片类止痛药!Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题