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  • 2017年度CFDA新批准的植介入器械分析

     植介入医疗器械包括了心血管支架、药物洗脱球囊、骨科植入物、生物瓣膜等医用高值耗材,是目前医疗器械领域内发展迅速,也是市场空间巨大的类别。根据CFDA发布的《2016年度医疗器械注册工作报告》,在境内第三类医疗器械和进口医疗器械的注册产品中,植入材料和人工器官这一类别的获批数量已经从2015年的第二位上升到了第一位。2017年,CFDA加强医疗器械注册的监督管理,持续深入医疗器械审评审批

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