之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
美国FBI批准Life Tech法医分析试剂盒
Thermo Fisher在本月 23 日表示，美国联邦调查局(FBI)已经批准Life Tech的GlobalFiler试剂盒用于法医鉴定实验室。该机构的此项决定基于位于阿拉巴马州的法医科学部门提交的对该产品的验证数据，Thermo Fisher公司说
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13
我国研制埃博拉病毒检测试剂获批生产
据北京媒体报道记者20日从军事医学科学院了解到，由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，将在深圳
关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：
各有关单位： 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
罗氏推出新一代乙肝（HBV）病毒载量试剂盒cobas HBV
该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点，提供针对所有已知乙肝基因型（HBV A-H）的高灵敏度和广覆盖面，提高实验室效率，快速获取结果亿做出明智的治疗决策。
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备，提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化，在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。