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FDA批准哮喘新产品ProAir RespiClick用于4岁及以上儿科哮喘患者

PriAir RespiClick是美国市场唯一一种由呼吸驱动的多剂量干粉吸入器,用药极其简单,只需轻轻一吸,无需双手和呼吸协调使用,对于儿科患者而言,具有显著的用药便利性。

2016-05-03

Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘

近日,梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息,其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准,用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。

2016-03-25

成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

2016-03-14

仿制再显威,美国首款万艾可仿制药面世!

9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。

2016-03-11

或对欧盟让步

药物研发过程中的花费可谓是数以十亿计。因此,许多生物医药公司将目光放在了更为低廉的仿制药业务上。近几年来,随着专利悬崖的到来,仿制药市场也一再扩大。而在多个虎视眈眈的对手中,以色列制药巨头梯瓦公司则是矢志打造全球仿制药巨无霸。去年,公司与艾尔建公司签订了一项高达400亿美元的协议,用于收购后者的仿制药部门。如果计划付诸实施,梯瓦将一跃成为仿制药市场龙头。

2016-03-01

终止口服多发性硬化症新药laquinimod高剂量用药临床开发

laquinimod被定位为年销40亿美元旗舰产品Copaxone的替代者,但其临床开发一直都不顺利,去年曾2度被欧洲CHMP拒绝。

2016-01-17

Baxalta联手Symphogen开发免疫疗法,MS免疫调节药物再遇障碍

当然更重要的共同点是Baxalta和梯瓦都缺乏在竞争激烈新药开发领域的经验,laquinimod的今天可能是Symphogen免疫疗法的明天。

2016-01-07

哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

进击的!携手Heptares开展偏头痛药物研发

2015年即将过去,以色列的梯瓦公司却在年末频频出手。公司最近宣布与Heptares Therapeutics公司达成了一项价值4亿1千万美元的合作协议,共同开发新型偏头痛药物。

2015-11-27

全球仿制药巨头联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

此次合作,将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求,同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。

2015-12-01