打开APP

速递 | 诺华削减抑郁症研究,几乎将 2.1 亿美元的 Cadent 收购从管线中抹去

诺华在2020年以210美元的预付款收购了神经科学领域的长期合作伙伴Cadent Therapeutics。然而,这次赌注似乎失败了,因为瑞士制药公司决定终止一项中期重度抑郁障碍项目。

2023-10-12

25亿美元跨洋医疗收购的选择——当纳利金融(DFIN)Venue®虚拟数据库

 随全球疫情控制形势变化,医疗领域的并购交易亦呈回暖态势。当纳利金融服务集团(NYSE: DFIN)业内当先的资本市场解决方案,臂助全球各个领域的交易项目顺利达成。2018年,生物科技公司Synthorx借助由DFIN研发的Venue®虚拟数据库成功上市(IPO融资达1.51亿美元);一年后,在应对包括法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)在

2021-06-23

新的刑法修正通过:非法采集人类遗传物质最高可判七年

 据全国人大官网消息,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2020年12月26日通过,自2021年3月1日起施行。药品注册造假正式入刑值得关注的是,刑法修正案(十一)多处修改涉及医药领域,包括对生产、销售假药的规定。其中,刑法第一百四十一条修改为:“生产、销售假药的,处三年以下有期

2021-01-04

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

艾伯维Maviret(艾诺全)获欧盟批准,唯一泛基因型8周方,已在中国上市!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权进行变更,将治疗初治(treatment-naive)、伴代偿性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV

2020-03-07

Opdivo四周方获欧盟批准,用于淋巴结受累或转移性患者术后辅助治疗

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)两种给药方案,用于已进行手术完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。这两种给药方案分别为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量,静脉输注时间30分钟;(2)每4周一

2019-10-27

艾伯维Mavyret(艾诺全)8周方获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

2019-09-28

艾伯维Maviret(艾诺全)8周方获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢

2019-08-03

艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机

2018-11-14