安徽、辽宁两省：明确中药配方颗粒标准制订要求
4月15日，安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（征求意见稿）意见的通知。同日，辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准（试行）》制订工作的通知。通知明确，辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品
2021-04-16
Nature：利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中，人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如，研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果，86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为，临床试验入组标准任意排除患者，应简化和扩大。美国FDA也强调，在没有确凿的临床证据的情况下
2021-04-11
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，
2021-03-23
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!
与安慰剂相比，Lynparza显示出持续的、临床相关的治疗益处。
2021-02-20
