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  • 靶向治疗血液恶性瘤——依鲁替尼单药有望给患者带来福祉

    最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上,三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的,主要是用依鲁替尼治疗,作为三项开放期研究的一部分,其后续随访在三项研究中交叉进行,包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依

  • 3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益

     BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者,年龄≤18岁,先给予15天的化疗诱导治疗,从第15天起给予每日1次达沙替尼(60mg/m2)持续治疗,直至不

  • 重磅肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请

     11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016年5月13日被

  • 仑伐替尼,为中国不可切除肝细胞癌患者“量身定制”

    在2017年9月CSCO(中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会)年会上发表了仑伐替尼REFLECT研究的中国结果。数据显示在中国人群中,仑伐替尼在延长肝癌患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)方面均取得了具有统计学意义的显著改善;这一结果证实仑伐替尼尤其适用于中国肝癌患者。 这给中国肿瘤研究领域的专家带来震撼影响,相信仑伐替尼将改变我国的临床实

  • 国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

    (2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

  • 辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病

    一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示,抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择,但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病,患者人数比例约为1/1000,该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。

  • Science子刊:重磅!药物奎扎替尼或可使接受化疗的癌症患者获益

    2017年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自西澳大学的研究人员通过研究开发了一种新方法,该方法能够有效抑制化疗所引发的名为骨髓抑制的严重副作用,相关研究刊登于国际杂志Science Translational Medicine上。研究者指出,在实验室模型中我们能够利用名为奎扎替尼(Quizartinib)的药物来抑制骨髓抑制,当化疗杀灭骨髓中能够产生所有血细胞的细胞时就会引发骨髓

  • 礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎

    7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

  • 杨森淋巴瘤治疗新证据:依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

    6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4 个月),这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍(HR,

  • 中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门

    在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司(“和黄医药”),6 月 12 日表示,已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼(Fruquintinib)治疗晚期大肠癌的申请,正在等待审批结果。这样一来,和黄医药的合伙人美国礼来公司(“礼来”)则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过,呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首