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  • 美国CDC首份本土新冠结果报告:85岁以上死亡率超10%

    当地时间3月18日,美国疾病控制与预防中心新型冠状病毒肺炎响应组(CDC COVID-19 Response Team)发布了首份美国新冠肺炎患者疾病结果的初步报告。报告指出,美国新冠肺炎病例的严重疾病和死亡风险随年龄的增长而增加。报告指出,任何年龄段的成年确诊患者都有罹患严重疾病的风险,可能导致住院、入住ICU甚至死亡。其中,85岁以上的患者死亡率最高,介

  • 2019年罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金在沪颁发:聚焦本土人才培养,驱动体外诊断行业发展

    2019年11月19日,以“励精彩,立未来”为主题的“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”2019年度颁奖典礼在上海隆重举行。作为医疗行业历史最为悠久的奖学金项目之一,其多年来致力于发掘和鼓励检验医学和生命科学相关专业的青年人才,持续为医学人才的培养贡献力量。今年,共有来自18所高校的124名学生以及来自7所高校的10位科研人员分获教育基金和研究基金。 2019年度罗氏诊断中国医学及生命科

  • 中国抗癌新药在美国获批上市 系本土自主研发

      日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息,此次获批的“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA?,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准

  • 颇尔公司亮相2019 Medtec中国展:加速产品本土化,满足企业多样化需求

    近年来,随着医疗器械行业的快速发展,全球医疗器械创新研发成本不断攀升、技术交叉越发明显,为控制研发及产品生命周期投入、加速产品上市速度,确保合规,企业必须选择更有高效和节约化的方式进行产品研发和生产。2019年9月25-27日,颇尔(中国)有限公司(以下简称“颇尔公司”)亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,展示其在医疗领域的产品技术及解决方案。此次盛会吸引了来自全球近

  • 安全性动态跟踪罗沙司他,科学审评加速本土可及

    中国国家药品监督管理局(NMPA)先于全球其他国家批准罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,该药在中国的首发上市,意味着我国首次成为全球首批First-in-class原创新药的国家,这在新药注册史上具有里程碑意义,标志着中国药品审评审批能力具备国际水平。目前,罗沙司他已经完成全球Ⅲ期临床研究,试验评估的心血管(CV)安全性汇总分析结果,将作为该药向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申报

  • 珀金埃尔默成立首个医疗诊断创投基金"聚焦中国医疗投资 助力本土创新发展"

    近日,珀金埃尔默(PerkinElmer Inc., NYSE: PKI)对外宣布,成立首个专注于中国体外诊断(IVD)行业的市场化产业基金——珀金埃尔默创投(PKI Ventures,以下简称“PKI创投”)。PKI创投由珀金埃尔默发起,聚焦中国优秀IVD行业创新企业,立足中国,凭借珀金埃尔默覆盖全球的行业资源以及基金投资管理团队多年的细分行业沉淀,为国内IVD创新企业提供资金及专业资源支持,助

  • 寻找本土创新中坚力量:首届美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛正式启动

    2019年4月16日,由美敦力中国基金和BV百度风投联合主办的首届2019美敦力中国基金BV百度风投医疗机器人大赛,在上海临港浦江科技广场正式启动。本次大赛将聚焦医疗机器人及其相关领域,面向创业企业、团队、高校、科研机构,针对具体应用场景,寻求医疗机器人创新应用解决方案,推动医疗机器人领域“技术+资本+人才+应用”融合发展,赋予优质项目强大的孵化与转化产业合作机会及资本力,鼓励和推动中国医疗机

  • Zanubrutinib诞生记:首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药

     今年1月,一条喜讯在医药人的朋友圈刷屏:美国FDA宣布,授予百济神州BTK抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定,堪称“零的突破”。60年前的意外发现1952年,一名8岁的男孩被送到了儿科医生欧格登·布鲁顿(Ogden Bruton)这里。这名年轻的病人体内反复被肺炎球菌所感染,

  • 中国本土抗癌药首获美FDA突破性疗法认定

     今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。FDA突破性疗法认定旨在加快候选药物的开发和审评。这些药物能用于治疗严重或危及生命的疾病,而且初步临床证据表明它们与已有疗法相比有很显着的

  • 600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批

     美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元,而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期,生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测,2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元(约合615亿元人民币),是2016年