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关于小林制药“红曲”致死事件——透视日本保健品市场的监管黑洞与全球食品安防警钟

小林制药事件提醒我们,无论是在日本还是全球范围内,保健品市场的健康发展离不开严谨、有力的监管体系。

2024-04-11

小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2022-01-15

BMS/小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批:联合化疗显著改善生存!

与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-11-30

住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!

EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高,抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态,并诱导癌细胞死亡。

2021-10-23

小野制药日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

IQVIA Biotech宣布在亚太及日本地区开展业务,为生物科技和新兴生物制药企业提供服务

2021年5月25日,IQVIA(纽交所代码:IQV)今日宣布将IQVIA Biotech的业务扩展到亚太及日本地区(JAPAC),致力于为生物科技和新兴生物制药企业提供定制化的临床和商业综合解决方案。IQVIA Biotech团队通过精简的操作流程和深入的行业专知,依托IQVIA的技术支持服务,为客户提供灵活解决方案,助力创新型公司实现药物开发和商业化里程碑。

2021-05-25

小野制药日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29

小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2021-04-15

小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08