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加拿大科学家成功突破血脑屏障:Why it matters?

15年11月初的某个周四,加拿大,多伦多,Sunnybrook医院里,十几位医生,技术专家,护士紧紧的盯着屏幕,焦急的等待着结果

2015-11-27

Clin Chem:世界上首个进行准确产前诊断的新型血液检测技术

一项发表于国际杂志Clinical Chemistry上的研究论文中,来自普利茅斯大学等处的科学家通过研究开发出了一种简便准确且低风险的血液检测技术,其可以帮助孕妇进行产前诊断,帮助检测胎儿的血型、性别及遗传状况。相比传统的羊膜穿刺术而言,这种新型的DNA测试技术是非侵入性的,其主要利用一种穿刺针就可以完成检测,而且风险极低。

2015-11-12

IVD专利布局与维权— Sequenom产前检查美国专利被判无效

今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效!

2015-09-25

死磕20多年未果,为什么血糖仪的研发这么心塞?

我们知道血糖检测是糖尿病管理非常重要的一环,虽然血糖仪已经经历了无数次改进,但目前侵入性的有创血糖仪仍然占领了整个血糖检测市场。由于惧怕疼痛,以及由此引发的心理恐惧,有创的测量方式直接导致极大一部分糖

2015-08-14

美欧人类遗传学会发布产前筛查(NIPT)建议

欧洲人类遗传学协会(ESHG)和美国人类遗传学会(ASHG)对临床实践中的无创产前筛查(NIPT)提出十条建议。

2015-04-27

新型产前DNA检测能降低唐筛错误率

准爸妈们有许多事情要处理。为了生个健康的宝宝,准妈妈的饮食要注意,行为也要注意。也有许多地方有些不同的建议,有好也有坏。不过近年产前DNA检测领域发展迅速,现在我们已经能在妊娠早期检测出少见但在逐渐增加的遗传病。

2015-04-28

CFDA:中国产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2015-03-26

产前筛查(NIPT)全球市场格局

随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。

2015-03-26

达安基因:获得二代测序仪及产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

基因检测:孕妈妈的唐筛首选

"奶牛公社"是妈妈们一同分享育儿路上点点滴滴的微信公共账号,它用最简单的方式将大道理融入小故事,给每个孩子带来了质朴又神奇的世界,帮助孩子健康成长。但很少有人知道,账号创建的背后,包含着一位孕妈妈在产下女儿前走过的惊心之路。

2015-03-26