FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
随着生物药专利悬崖的到来，仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近，美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度，规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签（final printed labeling, FPL），即可进行相关审批。
澳大利亚仿制药替换新政引关注
仿制药自从进入生物医药产业中后，就被众多生物医药公司视为洪水猛兽。每一种仿制药的问世几乎都代表着某一生物医药公司将痛失一棵“摇钱树”。无奈历史车轮滚滚向前，医药公司难敌消费者意愿。仿制药市场似乎已经成为未来生物医药产业一个无法忽视的区域。
新政之下，高端医疗将成为公立与民营火拼之地
日前，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（以下简称“意见”）。“意见”中提出，公立医院提供特需医疗服务的比例不超过全部医疗服务的10%。这一指导意见，可以视作为政府继续默许公立
国务院再推创业新政 医械创客迎来黄金时代
4月21日召开的国务院常务会议上，部署了进一步促进就业、鼓励创业，通过了《基础设施和共用事业特许经营管理办法》，将采取更加积极的就业政策、更大力度的清理规范与行政审批相关的中介服务等举措，来进一步支持“
盘点：2014医改十大“新政”
在新医改第5年，大病保险、分级诊疗等一系列政策不断深化突破，传统医药行业进一步扩展，药价改革方案出台，回顾2014年的医药界，有哪些看点？又有哪些政策勇啃“硬骨头”？
卫计委招标新政未出 上海抢先突破
卫计委的《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见(征求意见稿)》虽然并未出台，但是，在部分省市最新的招标中却已经可以看出端倪。昨日，药招信息网对上海二三级医疗机构医保目录第二批招标的情况进行了解读，从解
远程医疗新政意在为网络问诊划界
自从国家卫计委发布了《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》以来，远程医疗政策对市场未来的影响引起了业界很大的关注。新政策不仅对正在从事远程医疗业务的公司有着深刻的影响，也对时下被爆炒的互联网医疗的发展
国务院新政，医药减税好时代降临
昨日，国务院常务会议在减轻企业负担、促进制造业转型升级的方向上再出实质性举措。会议要求，加快落实完善固定资产加速折旧政策，努力用先进技术和装备武装“中国制造”，推出附加值更高、市场竞争力更强的产品，并
上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被
网售处方药新政定稿 医保支付或将破局
笔者从消息人士那里获悉的，国家药监局昨天下午讨论了医药电商新政的最终版本，业界翘首以待的《互联网食品药品交易管理办法》（以下简称“办法”）正式定稿，预计将于近期择机公布。至于业界最为关心的销售范围问题