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成都医药新政:支持中药制剂纳入医保支付

近日,成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,在出台的多项措施中,特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策,巩固破除“以药补医”成果,建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名

2018-08-25

FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RT

2018-08-23

医改新政后 未来转型期药企的三大主流趋势

  从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型,三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境,我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。第一,数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的

2018-06-20

卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用

  允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个地方已经拼了!“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价

2018-05-10

仿制药新政 千家药企将消失

4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确,完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展,但是其利好在于对原研药的替代,而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事,但同时也是行业洗牌的过程,大批药企将会消失。鼓励仿制药,不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下简称《意见》)一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗

2018-04-15

温宝书:药品审评最新政策及趋势

2018年4月11日讯/4月11日,由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出,药品审评中心要满足公众的需求,也要适应国家战略的需求,更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展,从制度和体制上把整个

2018-04-11

安徽出新政打击行贿药企 受贿医师或负刑责

为打击医药领域的商业贿赂行为,安徽省卫计委8月8日发布《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见(征求意见稿)》。今后,药企一旦进入安徽省商业贿赂不良记录“黑名单”,其产品至少在两年内将被公立医院一致“拒之门外”,受贿行为严重的医生轻则将被吊销执业证书,重则追究刑责。行贿黑名单向社会公布根据实施意见,医药生产经营企业及其代理人的几种行为将列入商业贿赂不良记录。安徽省医药采购监督管理办公室将在药企

2017-08-10

梯瓦股价暴跌 FDA新政多米诺骨牌效应?

梯瓦(Teva,仿制药药企)在8月3日,股价下跌24%,其竞争对手迈兰制药(Mylan)的股价下跌6%,药品批发商美源伯根(AmerisourceBergen)下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来,康德乐(CardinalHealth)的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因,分析有以下三个:导火索:业内预期仿制药价格将下降9%本周,药品

2017-08-06

Cell:中科院生物物理所王艳丽/章新政课题组从结构上揭示Cas13a切割RNA机制

图片来自Cell期刊。2017年7月28日/生物谷BIOON/---CRISPR/Cas系统是目前发现存在于大多数细菌与所有的古菌中的一种免疫系统,被用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。在CRISPR/Cas系统中,CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列(clustered regularly interspaced short palindromic repeats)的简称,涉

2017-07-28

网售医疗器械新政将出 管理要求变严

  6月21日,国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),面向社会公开征求意见,反馈时间截止2017年7月22日。此前,3月29日,国家药监总局也曾挂出《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》,面向地方药监部门征求反馈意见。赛柏蓝器械注意到,与3月份挂出的《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》相比,新版本的《

2017-06-22