首页 » 标签 :“政策”(共找到约500条相关新闻)
  • 利好频传!这一年,干细胞技术国家和地方政策大丰收!你想知道的都在这里

    近日,在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士陈香美说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”陈香美,十三届全国人大代表,中国工程院院士,解放军总医院肾脏病科名誉主任,2016年度国家科技进步奖一等奖获得者,2017年被中央军委荣记一等功。罕见病是指发病率极低的那些疾病,国际确认的罕见病有6千至7千种,人类疾病中大约10%属于罕见病。虽然带有“罕见”二字,但一些罕见病在日

  • 2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展

    近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总在国家层面,我国持续部署干细胞重点专项,并首次将干细胞纳入产业统计分类,强调干细胞与再生医学的知识产权。1月23日,国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,干细胞与再生

  • 政策来了!干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准!

    目前,医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究,一是由医疗机构自行制备干细胞制剂;二是与制备机构合作,由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游,医院和企业合作的模式越来越常见,这种模式也取得了显著的成效,近年来越来越受重视。今年,国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究,又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究,

  • 2018互联网医疗国家政策年度盘点

    政策大开闸”,无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间,李克强总理就点赞“互联网+医疗”;3月5日,李克强总理在政府工作报告中明确提出,在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程;4月1日,总理又在上海华山医院盛赞互联网远程医疗。沉寂两年的互联网医疗,似乎看到新的曙光。4月28日,市场迎来重磅政策利好。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发[2018]26号

  • 广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

      11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使

  • FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发

    日前,美国FDA肿瘤学卓越中心(OCE)儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表,以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点,另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点,针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017(FDARA

  • 政策或将破冰3D打印定制医疗产品

    医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术,3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值,新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里,3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业,到近几年应用于医疗行业,打印出组织器官,并且协助完成手术,3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业,3

  • Keytruda来袭:售价和赠药政策同时公布 全球最低

      GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味着:中国患者将彻底告别海外购药,以十分优惠的价格,在家门口用上这款风靡全球的

  • FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症

      默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RT

  • 三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整!

      据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿,将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序,原则上三年调