首页 » 标签:“政策解读”(共找到约16条相关新闻)
  • 《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

    一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些?《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二、与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有哪些?《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)要求,境外申请人向总局申请开展

  • 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

    一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号,以下简称《公告》)出台的背景和意义?自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有的企业已经完成了部分品种研究工作,进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导,提高工作效率,我局对前期工作进行了总结和

  • 马骏:医药行业智能制造政策解读和前景

    2017年6月19日,“尔康杯”2016年度慧聪网食品制药行业品牌盛会在上海东郊宾馆举行。大会举办了主题为“供给侧改革于行业落地实施及企业应对之策”的论坛。论坛演讲嘉宾就主题进行了精彩诠释。智能制造、食品机械发展趋势、USP标准进展、中国健康产业成为了演讲的关键词。论坛主题内容紧贴实事,为企业如何在供给侧改革中顺利发展指明了出路。中国医药设备工程协会副会长、中国医药环境工程专业委员会主任委员、全国

  • 近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析

    第77届全国药品交易会和2017中国健康营养博览会于2017年5月16在上海国家会展中心隆重开幕,除了展会现场展示的医药制剂、健康产品及相关技术、服务,现场还有将近40场会议论坛,覆盖政策、营销、市场、医药电商、技术交易等行业热点,可谓大咖云集,精彩纷呈。5月17日上午小编有幸参加了2016中国医药市场信息发布会,在发布会上,国药控股高级行业研究员干荣富做了精彩的演讲报告,主题是“近期医药行业

  • 近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析

    第77届全国药品交易会和2017中国健康营养博览会于2017年5月16在上海国家会展中心隆重开幕,除了展会现场展示的医药制剂、健康产品及相关技术、服务,现场还有将近40场会议论坛,覆盖政策、营销、市场、医药电商、技术交易等行业热点,可谓大咖云集,精彩纷呈。5月17日上午小编有幸参加了2016中国医药市场信息发布会,在发布会上,国药控股高级行业研究员干荣富做了精彩的演讲报告,主题是“近期医药行业

  • 《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

    一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持

  • 这是目前关于“分级诊疗”政策解读最理性、客观的文章

    有人指望医保出招,比如直接去大医院看病的,就少补偿,甚至不补偿。然而这不是咖啡涨了价,大家就每星期少喝一杯的问题。生死大事,谁都想先找信得过的医生。既有民心所向,又有万亿投入加持,政策落地为何还是困难

  • FDA发布最新生物类似药政策解读文件

    美国第一个生物类似药已经获批,FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期,该机构发布了一个新的解读文件,主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。

  • 政策解读】加快建设一批共性技术平台 助力生物医药产业平稳健康发展

    2014年8月7日发改委官发布指导建议,对于如何加快创新驱动发展战略,近期国家发改委正在考虑五项重点措施。国家发改委副主任在2013-2014中国经济年会上透露。助力高技术产业和战略性新兴产业平稳健康发展。按照统筹

  • 国家开发行扶持生物产业政策解读

    近日,国家开发银行评审二局副局长张英慧就国家开发银行扶持生物产业的政策进行了介绍。 2007年,国务院《生物产业发展“十一五”规划》出台后,行领导即向全行进行了转发并提出了贯彻意见。此后,与国家发改委联合发布《国家发展改革委、国家开发银行关于印发共同推动我国生物产业融资工作意见的通知》《国家开发银行生物产业贷款项目开发评审指导意见》和《关于生物产业发展情况及国家开发银行信贷政策的建议》。