梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦（Teva）将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL（300mg），该药为葛兰素史克安非他酮缓释片（Wellbutrin XL）的仿制药。FDA称，该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月，共有85人投诉称，服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。
2012-10-05
赛诺菲从欧盟撤回预防血栓药物Mulsevo（Semuloparin）的上市申请
2012年7月9日，欧洲药品管理局（EMA）周一表示，赛诺菲（Sanofi）预防血栓药物Mulsevo（Semuloparin）在上个月未获FDA顾问小组支持之后，该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物，能够预防化疗患者出现血栓栓塞。 赛诺菲在撤销信函中称，根据监管机构的意见，已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。
2012-07-11
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
2011-07-29
关于终止或撤回化妆品行政许可申请有关事项的通知
国食药监保化[2011]367号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范终止或撤回化妆品行政许可申请办理工作，现将办理程序和有关要求通知如下： 一、申请人申请终止或撤回化妆品行政许可的，应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的申请表。
2011-08-09