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【722医药界惨案:34天倒计时,撤不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

Nature撤回一项关于三阴乳腺癌的研究

威尔康奈尔医学院研究人员试图验证之前所报道的三阴乳腺癌的分子,并希望以此作为治疗这一侵袭性肿瘤的靶点。然而,他们发现该结果仅仅限于一个病人,不能应用于进一步的临床工作中。

2015-04-17

小保方晴子同意撤回两篇论文

日本理化学研究所6月4日表示,已从小保方晴子处获得了有关撤回STAP细胞论文的书面同意。论文的另一名主要作者——美国哈佛大学的查尔斯·维坎提(Charles Vacanti)教授也在朝着同意撤回论文的方向进行协调。有关STA

2015-03-26

日本新型“万能细胞”研究者拒绝撤回争议论文

陷入论文造假漩涡的日本理化研究所学术带头人小保方晴子9日在大阪的记者会上说,此前被喻为新型“万能细胞”的STAP细胞真实存在,她拒绝撤回已发表的相关论文。小保方晴子在记者会上承认论文中出现多处“失误”,但

2015-03-26

英《自然》杂志撤回日本科研人员造假论文

英国《自然》杂志2日在线发表声明,撤回日本科研人员关于干细胞研究的两篇论文及为此配发的评论。论文发表于今年1月,随后因研究数据可信性引发争议,日方调查报告已于4月确认论文存在故意造假。

2014-07-04

默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请

默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。

2014-05-22

Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)昨日表示,已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv(人胰岛素,100IU/ml注射液)集中营销授权(centralized marketing authorisations)的正式通知。

2012-11-29

日企撤回对华企辅酶Q10专利的诉讼

面对日渐成熟的竞争对手,日本化工企业Kaneka公司在美国的“专利维权”可能很快“搁浅”。 昨日,浙江医药确认,Kaneka公司已主动撤销了对浙江医药侵犯Kaneka公司氧化型辅酶Q10制备工艺专利的诉讼。不过,Kaneka公司在美国国际贸易委员会(ITC)提起的浙江医药调查尚在进行中。 其他几家同样受到该专利诉讼的国内企业也在积极应诉。

2011-09-05

默沙东从EMA撤回肉瘤药物ridaforolimus MAA

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 默沙东(Merck & Co)今天宣布,已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定。 2011年8月,EMA接受了默沙东及合作伙伴Ariad制药提交的有关实验性肉瘤药物ridaforolimus的MAA。

2012-11-30