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  • “升白”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美撤回申请

    2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供Rolontis(eflapegrastim)额外的制造相关信息,已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请(BLA),该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA

  • 因图片重复等问题,Nature期刊撤回一篇关于利用CAR-T细胞疗法治疗脑癌的论文

    2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---2018年9月,由美国贝勒医学院科学家领导的27名研究人员在Nature期刊上发表了一篇标题为“A homing system targets therapeutic T cells to brain cancer”的论文。这篇论文报道了一种允许免疫细胞胞越过血脑屏障并靶向难以触及的脑瘤的新技术。在出版后同行评审网站PubPeer上收到50多条匿名的

  • 百时美施贵宝2018财报重点:Opdivo(欧狄沃)销售$67亿,撤回OY组合一线肺癌申请

    2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布2018财年第四季度报告,收入增长10%至60亿美元,全年收入增长9%至226亿美元。各产品中,有5个产品销售额年销售额超过10亿美元:(1)PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗),在2018年销售额67.35亿美元,增长36%;美国市场销售额42.39亿美元,增长37%。(2)抗凝剂E

  • 《科学家》杂志评选出2018年十大论文撤回事件

    图片来自Pixabay, Openclipart。2018年12月30日/生物谷BIOON/---圣诞老人列礼物清单,我们也列清单,不过我们的清单通常仅针对那些没有操守的人。《撤稿观察(Retraction Watch)》排行榜包括一些非常狡猾的角色。这个排行版的头号位置仍然(也许总是)属于Yoshitaka Fujii,共有183篇文章被撤回。如今需要至少有20篇文章撤回才能刚好进入这个排行榜的

  • 哈佛医学院主动撤回31篇心脏干细胞文章

      10月15日,哈佛医学院及其附属布莱根妇女医院公布,从多个医学期刊上撤回哈佛医学院再生医学研究中心前主任Piero Anversa的论文,撤回数量高达31篇,均涉嫌伪造和篡改实验数据。(源自STAT)事实上,干细胞研究领域一直以来风波不断。多能干细胞(STAP)造假事件是2014年生物领域最大的丑闻。日本学者小保方晴子发表在《自然》的2篇文章声称,通过酸浴和机械压力能够诱导

  • Synthetic新药临床死亡数据不平衡 突破性药物资格被撤回

     Synthetic Biologics是一家位于美国马里兰州的临床阶段生物技术公司,专注于开发靶向微生物组的创新疗法来保护并恢复患者健康。近日,该公司在监管方面遭遇重大挫折,其先导药物SYN-004(ribaxamase)预防艰难梭菌感染(CDI)的突破性药物资格(BTD)遭美国FDA撤回。消息公布后,Synthetic股价在盘前交易中下挫12%。(推荐阅读:微生物组靶向疗法研发现状

  • 华仁药业撤回两个药品注册申请

    3月15日,华仁药业股份有限公司(简称“华仁药业”)发布公告,根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。公司表示,经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息:药品名称:复方氨基酸注射液(1

  • 美农业部撤回严控管理计划:别把CRISPR作物当“杂草”

     当地时间11月6日,美国农业部(USDA)部长桑尼·普度发表声明,宣布撤销对应用CRISPR基因编辑技术的农作物进行管理的计划。他说,该机构正在重新审视这些已在1月份发布的相关拟议规则,并承诺以“不限制创新的审查过程”来平衡“能促进公众信心的监管要求”。本意是“确保粮食安全”今年1月发布的拟议规则,是对已有联邦生物技术法规进行的条例更新,其目的正是为了澄清该机构如何监管运用CRISPR

  • 《Tumor Biology》杂志107篇文章遭到撤回

    最近,开放获取癌症研究期刊《Tumor Biology》对其收录的文章进行了一次大规模的清理,107篇文章遭到撤回

  • 韩春雨回应专利申请"被视为撤回":换了方式递交

    近日,有媒体报道称,以河北科技大学副教授韩春雨、浙江大学基础医学院研究员沈啸为发明人的专利——以Argonaute核酸酶为核心的基因编辑技术,因申请人未在规定期限内答复国家知识产权局的第一次审查意见通知书,该