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JAMA双重磅:基于眼动追踪的自闭症诊断工具与金标准表现一致,已获美国FDA授权用于临床诊断

自闭症谱系障碍(ASD)在全世界的平均发病率已经达到1%,患者的疾病严重程度和需求各不相同,部分可以独立生活,部分则因严重残疾需要终身护理和支持。尽管很多患者在儿童时期早期即表现出一些症状,但诊断往往

2023-10-09

云顶新耀与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议,将在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化治疗自身免疫性疾病的候选药物Zetomipzomib

Zetomipzomib(KZR-616)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。

2023-09-21

石药Nectin-4 ADC授权给美国Corbus

石药集团2月13日发布公告,旗下子公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议,将Nectin-4 ADC在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、

2023-02-13

美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!

Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症

2022-11-17

首次出海,中国自主研发的碱基编辑工具首次获得海外专利授权

正序生物科学创始人团队创建的变形式碱基编辑系统tBE(transformer Base Editor)正式获得美国专利商标局(USPTO)专利授权,成为首个获得海外专利授权的中国自主研发碱基编辑工具。

2022-07-13

美国FDA授予辉瑞新冠疫苗紧急使用授权(EUA):3剂3μg疫苗,用于6个月至4岁儿童!

2/3期临床试验显示,在6个月至4岁年龄组中,三剂3μg新冠疫苗方案引发了强烈的免疫应答,安全性良好。

2022-06-20

阿斯利康Evusheld获英国授权:用于高危人群,进行COVID-19暴露前预防性治疗!

有证据表明,在高危人群中,给予Evusheld一剂治疗后,具有疗效和保护作用(估计至少持续6个月)。

2022-03-21

美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA):治疗轻中度患者!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-17

诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)!

ensovibep是采用三特异性独特设计,靶向S棘突蛋白上3个不同位点,提高效力并防止病毒通过突变逃逸。

2022-02-11

DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!

这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。

2022-01-25