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首创药物finerenone在美欧申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-11-17

NEJM发表重要3期临床结果:DKD进展减缓18% CV风险降14%

 近日,在美国肾脏病学会的2020年肾脏周会议上,拜耳(Bayer)公司在研疗法finerenone的重要临床试验FIDELIO-DKD结果公布。研究表明,对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者,finerenone具有明显的肾脏和心血管益处,与现行标准治疗相比,在中位2.6年的时间中,finerenone将肾病进展减缓了18%。研究结果同步发布发表在

2020-10-27

首创药物finerenone 3期临床显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-10-30

靶向AhR 1类在研癌症免疫新药在华申报临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请,并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体(AhR)抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达,且具有免疫调节作用,因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前,BAY 2416964在

2020-10-20

Finerenone用于2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的III期临床研究结果公布

 2020年10月26日,拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会,介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害,以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。

2020-10-27

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功

 9月7日,拜耳在2020年欧洲呼吸学会(ERS)虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。在该研究中,中度风险的肺动脉高压(PAH)成人患者对于接受磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)治疗反应不足后转为Adempas(riociguat,利奥西呱)治疗,具体数据显示,41%过渡到Adempas治疗的患者在没有临床恶化的情况下实现了临床改善

2020-09-08

非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(达罗他胺)显著延长患者生存!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2020-09-10